京津冀新药临床前有效性研究与评价平台投入使用

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目前我国新药筛选、处方优化及生物活性研究与评价是薄弱环节,也是新药研发成功与否的瓶颈。为更好的解决这一问题,近日京津冀联创药物研究(北京)有限公司建成新药临床前有效性研究与评价平台并投入使用。
 
 
该平台系统构建了与国际接轨的各种药效学评价模型和评价标准,为药物在临床试验中的有效性和安全性提供充分的实验依据。平台制定了药效评价疾病模型及检测、仪器设备标准操作规程110项,包含多种创新疾病模型及评价新靶点药物先进实验技术,保证了药物活性评价技术方法规范化、标准化、科学化,提高了药效学评价结果的可重复性和科学性。同时,结合新药创制环境需求,增加眩晕、高原反应等发病率较高且无特效治疗方法的药物活性筛选及药效评价动物模型。通过新技术、新设备的应用,完成动物模型从有创到无创的升级,一方面应用清醒状态的动物进行心脑血管等方面的研究,另一方面能够对同一只动物进行连续多日、多时间点采集数据,极大程度降低动物处死量,保护动物权益。
 
京津冀联创药物研究(北京)有限公司已在该平台上建立了心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病及并发症3个药效评价体系,为京津冀区域科研院所及企业筛选中药经典名方20个、研发中药新药9个、开展药效评价15项,积极为京津冀区域制药企业、生物医药研究院所、新药开发中心、高等院校新药研发机构提供服务。
 
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